Документация
Предоставление всей необходимой документации.
Проектная документация по GAMP 5:
- Спецификация требований пользователя (URS).
- Функциональная спецификация (FS).
- Техническая спецификация (TS).
- Квалификация проектной документации (DQ).
- Возможность валидации с привлечением партнёров.
Документация по ГОСТ:
- Паспорта на линии.
- Руководства по эксплуатации.
- Руководства оператора.
- Руководства упаковщика.